Часто недостатком дабигатрана называется отсутствие антидота. А разве у варфарина он есть?
По поводу реального мира:
Цитата:
25/05/2012. European Medicines Agency updates patient and prescriber information for Pradaxa ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ])
The Committee found that the frequency of occurrence of fatal bleedings with Pradaxa seen in post-marketing data was significantly lower than what was observed in the clinical trials that supported the authorisation of the medicine, but considered that this issue should nonetheless be kept under close surveillance.
И "осторожных канадцев":
Latest Canadian AF guidelines encourage new oral anticoagulants ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ])
p.s. Еще мне кажется, очень важным моментом при выборе между Прадаксой и варфарином должно быть желание больного. Перспектива ежемесячных визитов в поликлинику многих больных склоняет в сторону Прадаксы.
Dr.Vad
24.06.2012 18:17
официально нет - фитоменадион в РФ не зарегистрирован, а у викасола неизвестная противоварфариновая активность... СМП может быть применена для быстрого реверсирования действия варфарина, тогда как на даби она не работает
carel
06.07.2012 08:54
Цитата:
25/05/2012. European Medicines Agency updates patient and prescriber information for Pradaxa The Committee found that the frequency of occurrence of fatal bleedings with Pradaxa seen in post-marketing data was significantly lower than what was observed in the clinical trials that supported the authorisation of the medicine, but considered that this issue should nonetheless be kept under close surveillance.
([Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ])
Несколько человек в комитете заявили, что дабигатран безопасней, чем было в исследовании, но не предъявили никаких цифр и зачем то потребовали ужесточить инструкцию. Где логика?
Dabigatran topped the list of direct reports to the FDA of serious adverse drug events in 2011, according to an analysis by the Institute for Safe Medication Practices. Dabigatran (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) had the largest number of direct reports, at 817, followed by warfarin, at 490.
Reports from both the manufacturer and direct reports pointed to 3,781 serious adverse events associated with dabigatran in the U.S. in 2011, according to the analysis. Analysts identified 542 patient deaths, 2,367 cases of hemorrhage, 291 cases of acute renal failure, 644 cases of stroke and 15 cases of suspected liver failure. The FDA approved the use of dabigatran for the prevention of stroke and systemic embolism in non-valvular AF patients in 2010.
Warfarin had 1,106 cases overall in 2011, including 72 deaths. The authors noted that in past analyses, warfarin consistently ranked near the top for direct reports to the FDA. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
Цитата:
Еще мне кажется, очень важным моментом при выборе между Прадаксой и варфарином должно быть желание больного. Перспектива ежемесячных визитов в поликлинику многих больных склоняет в сторону Прадаксы.
Ривароксабан как обещали, будет доступен в России в августе.
investigator
18.12.2013 21:07
Всё таки апиксабан, ривароксабан и дабигатран предпочтительнее в наших реалиях. Далеко не каждого больного можно оперативно отвезти в частную лабораторию для определения МНО. Кроме того даже в самых лучших лабораториях результат можно получить не ранее, чем через четыре часа.
Dr.Vad
18.12.2013 23:31
если пациент в состоянии оплатить курс данного препарата скажем на год, то у него хватит средств и на покупку портативного аппарата для самоопределения МНО из капиллярной крови, последняя опция может оказаться и дешевле...
ps чтоб не быть голословным: годовая стоимость варфарина 90 УЕ плюс 117 УЕ на мониторинг = итого 207 УЕ, годовая стоимость даби 1573 УЕ или чтобы предупредить один инсульт следует истратить 6.6 штук и 25-28 штук УЕ на то и другое лечение. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]