![]() |
Какова реальная причина снятия с производства Миакальцика?
Добрый вечер!
Нашла в инете вот такое письмо: "Приложение N 1 к письму N 44/ОК-2013 от 20.02.2013 Уважаемые специалисты здравоохранения, Компания "Новартис Фарма" выражает Вам свое почтение и доводит до Вашего сведения, что в феврале 2013 г. Европейское агентство по оценке лекарственных средств завершило анализ пользы и рисков, связанных с применением лекарственного препарата кальцитонин (в частности, Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария). Европейское агентство пришло к выводу о том, что данные клинических исследований указывают на небольшое, но значительное увеличение риска развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих кальцитонин в течение длительного времени. По результатам оценки, проведенной Комитетом Европейского агентства, препарат Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, более не рекомендован к применению по показанию остеопороз в Евросоюзе. В связи с этим ООО "Новартис Фарма" проинформировало Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения РФ письмом соответствующего содержания (исх. N 362 ОК/2012 от 10.09.2012 г.), а также дополнительно 25.09.2012 г. (исх. N 371 ОК72012 от 20.09.2012 г.). Компания также пересмотрела инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения препарата Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, и представила на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации (вх. N 427158 от 07 августа 2012 г.). Представленные изменения исключали из показаний "Лечение постменопаузального остеопороза", содержали рекомендацию для врачей назначать кальцитонин на минимально возможный срок и были направлены на снижение потенциального риска. Обращаем Ваше внимание, что экспертиза представленного досье в настоящее время завершена и 11 декабря 2012 г. Министерство здравоохранения РФ приняло отрицательное решение в отношении внесения в инструкцию по медицинскому применению данного изменения. Согласно решению, медицинское применение лекарственного препарата Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, невозможно. Компания "Новартис Фарма" придает огромное значение безопасности пациентов и надлежащему применению своих лекарственных препаратов, и в связи с этим и по рекомендации органов здравоохранения отзывает все серии лекарственного препарата Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, с Российского рынка. Директор департамента по выводу препаратов на рынок ООО "Новартис Фарма" О.В.ШИРОКОВА" Все же вопрос для себя пока не закрыла: доказана опасность Миакальцика или это маркетинг и продвижение той же Акласты (кстати, капали и эффекта не поняли/не заметили)? И еще: При приеме Фосамакса 70 мг 1 раз в неделю начались боли в спине и костях, прям, нестерпимые, хотим эту боль снять Миакальциком в/м, не будет ли конфликта? Спасибо! |
Цитата:
Решение о значительном ограничении применения Миакальцика принято именно на основе крайне обширных наблюдений и статистических исследований. Доказано. Цитата:
Цитата:
Кстати говоря, вопрос о совместном применении Миакальцика и Фосамакса Вы уже задавали в 2009 году и уже получили ответ, который адекватен и сейчас Цитата:
|
Заодно вот информация
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ] |
Часовой пояс GMT +3, время: 10:39. |
Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd.
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |