Цитата:
Сообщение от dmblok
Имелось ввиду все равно без отечественного разрешения не обойтись. А наши рекомендации могут быть, кстати, в "зауженном" виде, по сравнению с зарубежными.
|
Да, могут, если, например, реферировались на EMEA, а там ограничений оказалось, например, больше, чем в label FDA, или не успели еще зарегистрировать новое показание. У нас это занимает больше времени, чем в других странах, за исключением Японии. У нас, кстати, появилась, новая фишка: после марта этого года импортный препарат может быть зарегистрирован, если препарат прошел испытание в России (то есть если в международном исследовании участвовали росийские центры), раньше это было необязательно, нужны были просто данные исследования III фазы, неважно, где оно проводилось