Цитата:
Сообщение от Gilarov
Он понижает риск его развития в меньшей степени, чем варфарин или эноксапарин. Кроме того, после закрытия базы данных результаты были перепроверены и риск инфаркта после этого изменился.
|
Все те же приемы, которые уже набили всем оскомину: вытащить тузец из рукава в виде коим-то образом недосмотренных (недоложенных) клин. исходов, пересчитать данные и перевести из разряда стат. достоверных в разряд стат. НЕдостоверных, как по мне что достоверные 33%, что недостоверные 27%, а число инфарктов увеличилось (почти) на треть, причем данный тренд не только в RELY а по всем исследованиям, для чего и был сделан опубликован данный мета-анализ...
Смутно напоминает историю с рофекоксибом: там тоже в мед. периодике независимые медики на протяжении 4 лет указывали на эксцесс сердечных осложнений, а компания отбрехивалась то пересчетом своих данных (дескать не так подсчитали, не ту статистику применили), то лекарства компараторы обладали кардиопротективным действием, то смертельный язвенных кровотечений стат. значительно меньше, а в итоге пришлось добровольно снять препарат с рынка... время рассудит...
немного комментов к данной публикации (выделено мной):
Important Data After Drug Approval
Comment on "Dabigatran Association With Higher Risk of Acute Coronary Events"
Rita F. Redberg, MD
Continued data collection and analysis allow us to learn important additional information about new drugs after US Food and Drug Administration approval. In the case of dabigatran, we have recently learned that the lack of ability to monitor the bleeding level and serious bleeding episodes associated with deaths have led to safety warnings in Australia and Japan and a renal assessment advisory by the European Medicines Agency. The lack of a reversal agent has been associated with deaths among trauma victims who are receiving dabigatran.
A recent Medco Health Solutions report found that the actual stroke and bleeding rates found at 4 !!! months for dabigatran were equivalent to or higher than the stroke and bleeding rates per year!!! for warfarin from the RE-LY trial.!!! Now, Uchino and Hernandez highlight an additional serious concern for dabigatran—an increased relative risk of 27% to 33% of MI and ACS.
---
Dabigatran: Do We Have Sufficient Data?
Comment on "Dabigatran Association With Higher Risk of Acute Coronary Events"
Jeremy M. Jacobs, MBBS; Jochanan Stessman, MD
Dabigatran is certainly in the news at the moment. A PubMed search identified more than 500 publications—with 307 since the start of 2011 as well as a large direct-to-consumer advertising campaign—for this new direct thrombin inhibitor. Changes in anticoagulation therapy seem both likely and imminent....
In contrast, Uchino and Hernandez suggest that physicians step back for a moment, take their own pulse, and retain a critical view as a powerful new drug enters clinical use on a potentially massive scale.
...Uchino and Hernandez have drawn our attention to the potential safety issue concerning dabigatran and the risk of MI, extracting data from the small number of available RCTs amid a plethora of recent literature. A far wider issue of perhaps deeper concern is the enthusiasm—nearly to the level of euphoria—to embrace the new, which must be restrained by the old aphorism: primum non nocere. Only a balanced view of all high-quality data for dabigatran can permit such an assessment necessary to guide clinical decisions.