Цитата:
Сообщение от Gilarov
Неинфериорные исследования вполне позволяют сказать что лучше, без спекуляций. А вот супериорные исследования при равенстве результатов, не позволяют сказать "не хуже".
Возможные заключения по результатам неинфериорных исследований
[Изображения доступны только зарегистрированным пользователям]
|
Если оно вылетело за предел не-инфериорности, то можно сказать "хуже". Но обычно число пациентов рассчитывается на разницу равную 0. И для того, чтобы сказать "хуже", нужно больше народу. В супериорном исследованию по дабигатрану против варфарина нужно тысяч 30-40 пациентов (примерно), т.к. разница в конечных точках крайне незначительна. Может пройдет мета-анализ (или уже был), где бы данные по новым препаратам против варфарина были бы объеденены (тысяч 40 бы и набралось) и тогда можно было бы говорить о "лучше" (варфарин "хуже"). На этом мои познания и заканчиваются:-)