Цитата:
Сообщение от Korg
Допустим значения по КГ я могу взять из похожего исследования, но как бы с ЭГ?
|
Нет сил разгадывать аббревиатуры; КГ и ЭГ - что это?
Для планирования объема исследования нужны ожидаемые уровни исследуемого признака в двух группах или (что практически то же) ожидаемая разница в значениях этого признака между группами. Ни одно клиническое исследование не проводится "на пустом месте", т.е. без предварительных доклинических данных, поэтому такие ориентировочные значения указать возможно. Методика "навскидочной" оценки среднеквадратичного отклонения ищется Гуглом, как и готовые калькуляторы для планирования объема выборки и мощности исследования.
Цитата:
Сообщение от Korg
Ну, и вопрос вдогонку: чем отличаются эти 2 исследования друг от друга. Какая их специфика.
|
Какие 2 исследования? Если речь об отличии non-interventional trial, то это, по сути, разновидность клинического исследования, особенностью которого является проведение не на жестко отобранной популяции пациентов (как в исследованиях I-IV фаз), а в условиях рутинной практики (напр., постмаркетинговые исследования).