
19.02.2008, 12:09
|
Врач-участник форума
|
|
Регистрация: 17.03.2005
Город: Москва
Сообщений: 1,195
Поблагодарили 69 раз(а) за 53 сообщений
|
|
Цитата:
Сообщение от riltsov
Действительно, такие соображения могут быть опровергнуты только рандомизированными контролируемыми исследованиями, которых нет.
|
Идеальное РКИ должно быть не только полезным, но и приятным!
1. В свое время в хорошо спланированном исследовании было убедительно продемонстрировано положительное влияние регулярного употребления шоколада на АД.
2. Исследования по влиянию алкоголя на СС заболеваемость и смертность действительно ретроспективные, обсервационные по сути, со своими минусами (например, в них выдвигается гипотеза, которую потом необходимо доказывать) и плюсами (дешево и относительно просто организовать).
3. Лично я за доказательную базу. Пришло время расставить точки над ё. Не удивительно, что идея такого исследования будет представлена из России - страны с богатыми алкогольными традициями. Нам есть что показать миру. И мир после этого начнет нас сильно уважать (а не только за "смертельные" промиле алкоголя в крови).
4. Итак, многоцентровое рандомизированное проспективное исследование влияния алкоголя на СС осложнения и смертность. При стандартизированной разнице (standardizeddifference) 0.5 и мощности (1-b) 90% необходимое число участников исследования – 5000 человек. Рандомизируем на две группы: группа красного вина (N=2500, не очень повезло) и группа Red Label (N=2500, повезло ).
Срок наблюдения - 5 лет (чтобы The Lancet удивился и опубликовал).
Со спонсорами и набором участников проблем быть не должно.
Ограничения исследования: из-за угрозы жизни медицинского персонала отсутствует группа плацебо.
|