Статистические термины:
Исход, событие — клинически значимое явление, лабораторный показатель или признак, который служит объектом интереса исследователя. При проведении клинических испытаний исходы служат критериями оценки эффективности лечебного или профилактического воздействия.
Таблица сопряженности — таблица, где приведены все возможные исходы исследования по изучению эффективности лечебного воздействия. На основе этой таблицы рассчитывают все ключевые показатели.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Частота событий (Event rate, ER)
Отношение события ко всей группе. Например, если событие развилось в 38 случаях из 100, то ER равно 0,38. Термины CER (ЧИК) и EER (ЧИЛ), описывают эту частоту в контрольной и экспериментальной группах соответственно.
Частота исходов в группе лечения/эксперимента, ЧИЛ (Experimental event rate, EER)
По таблице сопряженности: А/(А+В)
Частота исходов в контрольной группе, ЧИК (Control event rate, CER)
По той же таблице: С/(С+D)
Снижение абсолютного риска, САР (Absolute risk reduction, ARR)
абсолютная арифметическая разница в частоте неблагоприятных исходов между группами контроля и лечения. Если в группе вмешательства неблагоприятные исходы чаще, то "снижение" будет со знаком "минус". CAP (ARR) = ЧИК (CER) - ЧИЛ (EER)
Относительный риск, ОР (Relative risk)
отношение частоты изучаемого исхода среди лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся определенному воздействию, отношение частоты изучаемого исхода в группе вмешательства к его частоте в группе контроля. Относительный риск не несет информации о величине абсолютного риска (заболеваемости). Даже при высоких значениях относительного риска абсолютный риск может быть совсем небольшим, если заболевание редкое. Относительный риск показывает силу связи между воздействием и заболеванием. Значение ОР от 0 до 1 соответствует снижению риска, более 1 - его увеличению. ОР равный 1 означает отсутствие эффекта. Используется в рандомизированных контролируемых испытаниях и когортных исследованиях. OP (RR) = ЧИЛ (EER)/ЧИК (CER)
Снижение относительного риска, СОР (Relative Risk Reduction, RRR)
относительное уменьшение частоты неблагоприятных исходов в группе лечения по сравнению с таковой в контрольной группе; приводится вместе с 95% ДИ. Метод оценки клинической значимости изучаемого эффекта в проспективных исследованиях. Выражается в процентах. СОР (RRR) = |ЧИЛ (EER) - ЧИК (CER)|/ЧИК (CER)
Возможно варианты того же:
Повышение относительного риска, ПОР
относительное увеличение частоты неблагоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой; приводится вместе с 95% ДИ.
Повышение абсолютного риска, ПАР
то же, что и снижение абсолютного риска. Обычно используется при изучении вредных воздействий, оценки влияния факторов риска на развитие заболевания
Повышение относительной пользы, ПОП
относительное увеличение частоты благоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой; приводится вместе с 95% ДИ.
Повышение абсолютной пользы, ПАП — абсолютная арифметическая разница в частоте благоприятных исходов между группами лечения и контроля.
Число больных необходимое для лечения, ЧБНЛ (Number needed to treat, NNT)
число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного благоприятного эффекта или предотвратить определенный неблагоприятный исход у одного больного; приводится вместе с 95%. Эта величина обратная снижению абсолютного риска, САР(ARR). ЧБНЛ (NNT) = 1/САР (ARR).
Индекс потенциального вреда, ИПВ (Hazard Potential Index, HPI)
число больных, которые должны получить экспериментальное лечение, чтобы у одного дополнительного больного развился неблагоприятный исход, по сравнению с больными из контрольной группы; приводится вместе с 95%. ИПВ = 1/ПАР
Шансы (Odds)
отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет. Шансы и вероятности содержат одну и ту же информацию, но по-разному выражают ее. Если вероятность того, что событие произойдет, обозначить p, то шансы этого события будут равны p/(1—p). Например, если вероятность выздоровления составляет 0,3, то шансы выздороветь равны 0,3/(1 - 0,3)=0,43. Если вероятность вытащить любую карту пиковой масти из колоды составляет 0,25, то шансы этого события равны 0,25/(1 - 0,25)=0,33.
Отношение шансов, ОШ (Odds ratio, OR)
отношение шансов события в одной группе к шансам события в другой группе, или отношение шансов того, что событие произойдет , к шансам того, что событие не произойдет. Отношение шансов используется для представления результатов мета-анализов и исследований случай-контроль. Если заболевание очень редкое, то отношение шансов примерно равно относительному риску. Значения ОШ от 0 до 1 соответствуют снижению риска, более 1 - его увеличению. ОШ равное 1 означает отсутствие эффекта. ОШ (OR) = A/B : C/D. Или OR=(EER/(1-EER))/(CER/(1-CER))
Доверительный интервал, ДИ (Confidence interval, CI)
показывает в каких пределах могут колебаться истинные значения в популяции. Так, 95% ДИ означает, что истинное значение в 95% случаев лежит в пределах рассчитанного интервала. Формула расчета зависит от типа данных. Методики расчета ДИ для средней величины, для пропорции, для разницы средних величин, для разницы двух пропорций, для отношения двух пропорций, для отношения рисков и шансов отличаются. Величина ДИ характеризует степень доказательности данных, в то время как значение p указывает на вероятность отклонения нулевой гипотезы.
______________________
Использованы материалы:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]