Цитата:
|
Сообщение от Dr. Vad
Addendum
After submission of this article, natalizumab (Tysabri®), the first in a new class of compounds known as selective adhesion molecule inhibitors, became the sixth drug to be approved by the FDA for treatment of relapsing forms of MS. This approval was based on the result from the first year of two ongoing trials of the drug alone or in combination with Avonex®. Natalizumab reduced the rate of relapse by up to 66% and significantly reduced the numbers of new as well as newly enlarging lesions. A larger proportion of those on therapy remained relapse-free. The drug was well tolerated, with only limited side effects. The incidence of serious systemic hypersensitivity reactions was less than 1%. Antibodies to natalizumab were detected in approximately 10% of treated patients, and persistent antibody positivity (6%) was associated in both studies with a substantial decrease in efficacy. Compared to other immunomodulating agents, the greatest advantage of natalizumab may be the fact that it is administered monthly by IV.
Из Neurology. 2004 Dec 28;63(12 Suppl 6):S47-54.
Other therapy options and future strategies for treating patients with multiple sclerosis.
Rizvi SA, Bashir K.
Department of Clinical Neurosciences, Brown University School of Medicine, 2 Dudley Street, Suite 555, Providence, Rhode Island 02905, USA
|
Производители нового препарата для лечения рассеянного склероза остановили его продажи после того, как один из пациентов, принимавших это лекарство умер, а у второго развились тяжелые осложнения со стороны центральной нервной системы, сообщает Associated Press.
Препарат Tysabri производства биотехнологических компаний Biogen Idec Inc. и Elan Corp. позиционировался как революционное и перспективное средство лечения такого практически неизлечимого заболевания, как рассеянный склероз (multiple sclerosis, MS). Теперь же врачам рекомендовано воздержаться от назначения этого препарата, прекращены клинические исследования с его использованием и продажа Tysabri.
Смерть одного из пациентов и редкое неврологическое заболевание другого были связаны с длительным комбинированным приемом Tysabri с его предшественником - препаратом Avonex.
Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) в свое время в ускоренном порядке одобрило Tysabri, который во время клинических испытаний на 66 процентов эффективнее снижал частоту обострения рассеянный склероза, чем плацебо. С этого момента уже более 5 тысяч пациентов получили внутривенные вливания этого препарата. После консультации с фирмами-производителями, FDA выпустило указание, отзывающее Tysabri с рынка.
01.03.2005, 17:51
Древовидный вид