«Российские ученые создали вакцину от СПИДа»

[skeptic]

Так в новостных СМИ 25.09.10 прозвучала полное энергичной радости известие со ссылкой на слова замминистра здравоохранения Вероники Скворцовой.[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] . На Солвей-форуме по этому поводу уже развернулась дискуссия между врачами – «верить или не верить?».
На мой взгляд, верить можно в бога (даже полезно иногда), в научно-технический прогресс и добрые начала отдельных людей, но не тому, что якобы сказала замминистра корреспонденту ИТАР, который вбросил уточку в новостные СМИ. Сама высокопоставленный чиновник, если и говорила, поверила на слово кому-то из трёх получателей миллиарда рублей, ассигнованных правительством в прошлом году на создание вакцины против ВИЧ. Это:
(1) ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России (Москва). Проект «ВИЧРЕПОЛ» – химерный рекомбинантный белок p(24-41) c полиоксидонием. Лет 10 тому акад. Р.М.Хаитов в СМИ заявил, что вакцина создана, и всё дело за разрешением МЗ РФ на клинические испытания. К 2009 испытания I стадии (определение безвредности) были проведены на 15 здоровых добровольцах 20 – 40 лет, которые, разумеется, не пострадали от вакцинации и образовывали антитела к gp41, p24 и p55 (предшественнику p24) ВИЧ-1.
Никаких данных о результатах испытаний II и III стадии (эффективность на группах риска) опубликовано не было. Да и провести такие испытания, требующие тысячных контингентов и длящиеся ни один год, не было реальной возможности.
(2) ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России (СПб). Проект «ДНК-4 вакцина против ВИЧ-1/СПИД» – 4 типа плазмид, несущих фрагменты генов gag, pol, env и nef ВИЧ-1. В 2009 проект был на стадии доклинических испытаний на мышах и в культуре клеток. Несмотря на формирование когорт предполагаемых реципиентов вакцины (инъекционные наркоманы, гомосексуалы, индивиды, оказывающие беспорядочные или платные сексуслуги) никаких данных о безвредности на добровольцах и эффективности в группах риска не опубликовано и не могло быть опубликовано по недостатку времени.
(3) ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (Новосибирск). Проект «Комбинированная вакцина против ВИЧ-1/СПИД «КОМБИВИЧВАК». Технологией фагового «дисплея» в ДНК нитчатых бактериофагов М13, которые размножаются на кишечных бактериях, встраивают фрагменты генома ВИЧ-1 и по аффинности к антителам отбирают нужные фаги, а затем из них выделяют пептиды, кодируемые этими генами. Пептиды картируют и копируют. Из копий, имитирующих эпитопы ВИЧ-1, распознаваемые Т и В-клетками, генно-инженерно конструируют мультиэпитопный иммуноген, который размещают на поверхности вирусоподобных частиц. В 2009 были проведены лишь доклинические исследования на мышах, кроликах и в культуре клеток. Для проведения только I стадии клинических испытаний не было достаточного времени.
Отечественные разработчики вакцин против ВИЧ-инфекции делают респектабельные доклады на международном уровне с демонстрацией на слайдах упаковок из дешёвого картона с типографской маркировкой и ампул (по-видимому, немецкого или венгерского происхождения) с жидкостью, как бы, «уже производим», афишируют свои взаимодействия с Минздравсоцразвития, но, сами понимаете, уважаемые читатели, от макета до реальной эффективной вакцины очень далеко.
Разработкой вакцин против ВИЧ-инфекции в мире заняты полтора десятка биотехнологических корпораций. За четверть века создано более полусотни кандидатных препаратов. Сейчас проводятся клинические испытания уже третьего поколения таких вакцин на многотысячных контингентах из групп риска по ВИЧ-инфекции. Российские достижения в этом смысле при самом доброжелательном отношении надо разглядывать в микроскоп. Да и, кажется, что не торопятся наши разработчики. Многие зарубежные испытания были прекращены уже на III стадии из-за отсутствия эффективности (ниже 50%, которая может быть и у плацебо), либо ещё хуже – заболеваемость привитых была значимо выше, чем среди непривитых.
Одно удерживает исследователей от отчаяния – с момента открытия ВИЧ прошло не многим более 25 лет. Все успешные вакцины против других инфекций в этом смысле старше вожделенной анти-ВИЧ вакцины, кроме вакцины против вируса папилломатоза человека, которая помоложе. ВОЗ прогнозирует создание эффективной вакцины анти-ВИЧ не ранее 2015 года.

[skeptic]

18 – 23.07.10 в Вене проходила XVIII Международная конференция по проблемам ВИЧ/СПИДа. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] На сайте конференции из примерно трёх десятков докладов, посвящённых созданию анти-ВИЧ вакцин лишь один был представлен из России, точнее, из ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (Новосибирск). Докладчик – А. Чикаев был удостоен стипендии для поддержки проводимых исследований. Вот абстракт:
MOPE0042 Recombinant proteins carrying peptide mimics recognized by broadly neutralizing anti-HIV-1 mAb 2G12 as a candidate vaccine A. Chikaev, N. Shcherbakova, O. Tumanova, L. Karpenko, A. Ilyichev State Research Center of Virology and Biotechnology VECTOR,
Immunotherapeutic drugs Department, Novosibirsk, Russian Federation
Background: An AIDS vaccine is unlikely without a solution to the HIV neutralizing antibody problem. An artifi cial polyepitope protein TBI (T and B cell epitopes containing immunogen) was created in our institute to this purpose. It contains 4 T-cellular and 5 B-cellular linear neutralizing epitopes from Env and Gag HIV-1 proteins. Immunization of monkeys and mice by such protein elicited HIV-specifi c immune response.
Methods: MAb 2G12 neutralizes HIV-1 by binding with high affi nity to a cluster of high-mannose oligosaccharides on the envelope glycoprotein, gp120.It was decided to improve polyepitope protein TBI including in its structure mimic of conformational antigenic determinants recognized by 2G12 mAb. Phage display was used to obtain peptides mimicking a HIV-1 gp120 conformational epitope recognized by virus-neutralizing mAb 2G12. The oligonucleotides, coding for the 3 selected peptide mimics were synthesized and cloned into the TBI gene. Balb/c mice were immunized with the new recombinant TBI proteins.
Results: We have obtained 3 recombinant TBI proteins containing peptide mimics recognized by 2G12. The antigenic properties of recombinant TBI proteins were characterized by immunoblot and ELISA. Antibodies to gp120 were detected in the sera of immunized animals. The virus-neutralizing activity of the sera were examined.
Conclusions: Thus, new recombinant TBI proteins which possess antigenicityand immunogenicity of peptide mimics of 2G12 mAb were obtained. These proteins are expected to be promising as a component of HIV vaccine.
Presenting author email: anch09@mail. ru [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Как видите, уважаемые читатели, это – хорошая экспериментальная работа – идейная, так сказать, предпосылка для попытки создать вакцину, но о реальной вакцине летом 2010, три месяца назад, речи не было и быть не могло.

[Aspartam]

Вчера по ТВ объявили, что в СПб приступили к испытаниям на людях данной вакцины.

[Tihoma]

Да, в ГосНИИОЧБ, но только на предмет безопасности. Об эффективности речь еще не идет.