Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера

Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера (https://forums.rusmedserv.com/index.php)
-   Лекарственные препараты (https://forums.rusmedserv.com/forumdisplay.php?f=22)
-   -   Европа запрещает Биопарокс. (https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=367038)

Alex Bird 22.02.2016 21:02

Европа запрещает Биопарокс.
 
Европа запрещает Биопарокс.
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отменить регистрацию в Европейском союзе лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин (Биопарокс). Рекомендация обусловлена возникновением большого числа серьезных аллергических реакций, включая бронхоспазм; низкой эффективностью (вместе с легким течением заболеваний верхних дыхательных путей и самоизлечением); а также опасениями в связи с возникновением устойчивости к антибиотикам (антибиотикорезистентностью).
Рекомендация будет рассмотрена Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре для лекарственных препаратов для медицинского применения, заключение которой будет передано Европейской комиссии для принятия решений о прекращении действия соответствующих регистрационных удостоверений.
Процедура проводится в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/EC.

Korzun 09.03.2016 21:28

Наконец-то. Ура!

mangelo 14.03.2016 20:57

Мне кроме него от горла ничего не помогает абсолютно:ac:

Korzun 15.03.2016 00:22

Цитата:

Сообщение от mangelo (Сообщение 2368300)
Мне кроме него от горла ничего не помогает абсолютно:ac:

Значит Ваше горло исходно не болеет.

Maksym_Kozub 14.04.2016 00:36

Цитата:

Сообщение от Alex Bird (Сообщение 2358177)
Рекомендация будет рассмотрена Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре для лекарственных препаратов для медицинского применения, заключение которой будет передано Европейской комиссии для принятия решений о прекращении действия соответствующих регистрационных удостоверений.

Уже рассмотрена (пресс-релиз на сайте EMA датирован 1 апреля); Координационная группа согласилсь с PRAC и консенсусом одобрила отзыв удостоверений.


Часовой пояс GMT +3, время: 17:31.

Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd.