Европа запрещает Биопарокс.

Alex Bird · #1 22.02.2016, 21:02

Европа запрещает Биопарокс.
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отменить регистрацию в Европейском союзе лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин (Биопарокс). Рекомендация обусловлена возникновением большого числа серьезных аллергических реакций, включая бронхоспазм; низкой эффективностью (вместе с легким течением заболеваний верхних дыхательных путей и самоизлечением); а также опасениями в связи с возникновением устойчивости к антибиотикам (антибиотикорезистентностью).
Рекомендация будет рассмотрена Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре для лекарственных препаратов для медицинского применения, заключение которой будет передано Европейской комиссии для принятия решений о прекращении действия соответствующих регистрационных удостоверений.
Процедура проводится в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/EC.

**Korzun** · #2 09.03.2016, 21:28

Наконец-то. Ура!

mangelo · #3 14.03.2016, 20:57

Мне кроме него от горла ничего не помогает абсолютно

**Korzun** · #4 15.03.2016, 00:22

Цитата:

Сообщение от mangelo

Мне кроме него от горла ничего не помогает абсолютно

Значит Ваше горло исходно не болеет.

Maksym_Kozub · #5 14.04.2016, 00:36

Цитата:

Сообщение от Alex Bird

Рекомендация будет рассмотрена Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре для лекарственных препаратов для медицинского применения, заключение которой будет передано Европейской комиссии для принятия решений о прекращении действия соответствующих регистрационных удостоверений.

Уже рассмотрена (пресс-релиз на сайте EMA датирован 1 апреля); Координационная группа согласилсь с PRAC и консенсусом одобрила отзыв удостоверений.