|
#1
08.10.2005, 10:38
|
||||
|
||||
|
Цитата:
В ближайшее время в России стартуют исследования по римонабану (участие в международных исследованиях). Судя по данным RIO-EUROPE и других исследований, - тоже интересные перспективы... [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] 
|
|
#2
08.10.2005, 10:44
|
||||
|
||||
|
Да, протоколы согласованы, и исследования начнутся.
Закупка экзанатида - наверно. Ведь по диабету у нас все препараты приходят к пациентам достаточно быстро.Более того, сейчас будет принято решение по лекарствам- сироткам, не зарегитсрированным в стране( для нас это чрезвычайно важно- имею в виду лизодрен и синактен как диагностикум). Если врач считает нужным, выписывается рецепт. согласовывается разрешение с МЗ - и "таможня дает добро" ( с)...
|
|
#3
08.10.2005, 11:01
|
|||
|
|||
|
Прошу прощения, что вмешиваюсь.
Галина Афанасьевна, насколько я понимаю, решение по «препаратам-сироткам» уже принято.
|
|
#4
08.10.2005, 11:58
|
||||
|
||||
|
Цитата:
Галина Афанасьевна, коллеги! Не ясна мне из документа собственно технология получения таких препаратов. Хотелось бы уточнить конкретный порядок действий в случае необходимости назначения незарегистрированного препарата. В "Положении о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2005 г. N 494)" сказано: "3. В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, незарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. 4. Перед началом применения лечащий врач должен проинформировать пациента (в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, родителей или законных представителей) о лекарственном средстве, об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, о безопасности лекарственного средства, степени риска для пациента, а также о действиях в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья. 5. Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке, лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия, а для лечения лиц, не достигших возраста, установленного частью второй статьи 24 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, только при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей. 6. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации. 7. Ввозимые лекарственные средства подлежат государственному контролю качества в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации." Итак, врач считает, что его пациенту, по жизненным показаниям необходим препарат, незарегистрированный в РФ. Каков дальнейший порядок действий врача, чтобы препарат "дошёл" до пациента?
|
|
#5
08.10.2005, 20:39
|
||||
|
||||
|
Кстати, на обсуждении экзанатида вчера неожиданно очень помогла информация от Алекса- был выраженный скепсис вначале у не знавших о препарате участниках дискуссии- так что русмедсервер очень даже важную службу сослужил...
|
|
#6
08.10.2005, 11:51
|
||||
|
||||
|
Пока не знаю- будет совещание в середине октября. Я направила данные о лизодрене и синактене, по спрею минирину сказли- не надо, скоро зарегистрируют. Больше никто идей не дает - небидо испытываем, андрогель - хоть сами будем мазаться, столько на испытания приходит, больше ни у кого идей нет. Есть ли предложения ?
|
Комбинированный вид
